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近日，思辰儀器自主研發(fā)的三套SC-50C Max微量級(jí)pH自動(dòng)控制加液系統(tǒng)（單泵雙通道）在上海某知名藥企研究所順利完成安裝、調(diào)試與最終驗(yàn)收工作。此次設(shè)備的成功交付與落地，不僅標(biāo)志著該研究所的藥物制劑研發(fā)管線在自動(dòng)化、精準(zhǔn)化控制方面邁出了關(guān)鍵一步，也再次印證了思辰儀器在生物醫(yī)藥精密儀器領(lǐng)域的深厚技術(shù)實(shí)力與行業(yè)認(rèn)可度。

直擊研發(fā)痛點(diǎn)，破解處方篩選與穩(wěn)定性考察難題

在藥物制劑的研發(fā)過(guò)程中，溶解度測(cè)試、加速穩(wěn)定性考察及處方篩選是評(píng)估藥物理化性質(zhì)與生物利用度的核心環(huán)節(jié)。然而，由于部分藥液體系緩沖容量極低，傳統(tǒng)的人工滴定或半自動(dòng)調(diào)節(jié)方式極易產(chǎn)生“過(guò)沖（Overshoot）”與“滯后”現(xiàn)象，導(dǎo)致局部酸堿度劇烈波動(dòng)，進(jìn)而引發(fā)藥物分子降解或異常析出，嚴(yán)重影響研發(fā)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性與重現(xiàn)性。針對(duì)這一行業(yè)痛點(diǎn)，該研究所經(jīng)過(guò)多方考察與嚴(yán)格測(cè)試，最終引進(jìn)了思辰儀器SC-50C Max系統(tǒng)，旨在通過(guò)高精度的環(huán)境控制提升新藥研發(fā)的質(zhì)量與效率。

微升級(jí)精準(zhǔn)調(diào)控，構(gòu)建恒定的藥物實(shí)驗(yàn)環(huán)境

在驗(yàn)收現(xiàn)場(chǎng)，思辰儀器技術(shù)團(tuán)隊(duì)對(duì)三套SC-50C Max系統(tǒng)進(jìn)行了全面的功能演示與性能驗(yàn)證。得益于系統(tǒng)搭載的高精度微量蠕動(dòng)泵與智能自適應(yīng)PID算法，設(shè)備能夠?qū)崟r(shí)捕捉藥液pH值的微小偏移，并以微升級(jí)別的精度進(jìn)行動(dòng)態(tài)補(bǔ)償加液。測(cè)試結(jié)果顯示，在模擬長(zhǎng)周期的處方篩選與穩(wěn)定性考察工況下，系統(tǒng)成功將藥液pH值波動(dòng)牢牢鎖定在±0.05的極窄范圍內(nèi)，徹底消除了人為操作帶來(lái)的環(huán)境震蕩，為藥物降解動(dòng)力學(xué)研究和溶解度閾值的精準(zhǔn)測(cè)定提供了高度恒定的實(shí)驗(yàn)環(huán)境。

單泵雙通道與數(shù)據(jù)追溯，賦能合規(guī)高效研發(fā)

現(xiàn)代藥物制劑體系成分復(fù)雜，對(duì)輔料與緩沖液的相容性要求極高。SC-50C Max的單泵雙通道設(shè)計(jì)完美適配了該研究所多體系、多變量并行的研發(fā)需求，管路耐腐蝕材質(zhì)也有效杜絕了二次污染風(fēng)險(xiǎn)。此外，系統(tǒng)支持7×24小時(shí)全自動(dòng)閉環(huán)控制與全量數(shù)據(jù)追溯功能，能夠完整記錄實(shí)驗(yàn)周期內(nèi)的pH變化曲線、加液體積及溫度等關(guān)鍵參數(shù)。這不僅將研發(fā)人員從繁瑣的重復(fù)勞動(dòng)中徹底解放出來(lái)，其生成的不可篡改的電子報(bào)告更是完美契合了制藥行業(yè)對(duì)數(shù)據(jù)完整性（Data Integrity）的嚴(yán)苛合規(guī)要求。

攜手并進(jìn)，共筑醫(yī)藥創(chuàng)新基石

此次三套SC-50C Max系統(tǒng)的順利驗(yàn)收，是思辰儀器與上海某藥企研究所深化產(chǎn)學(xué)研合作的重要里程碑。未來(lái)，思辰儀器將繼續(xù)秉持“精準(zhǔn)、智能、可靠”的產(chǎn)品理念，為研究所提供全方位的技術(shù)支持與售后保障。我們期待以這套“恒pH家園”為紐帶，助力更多新藥研發(fā)項(xiàng)目加速推進(jìn)，共同為中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新與高質(zhì)量發(fā)展貢獻(xiàn)力量。